バリデーション
業務支援サービス
VALIDATION
お客さまの様々なニーズにフレキシブルに対応します！
検証手順や実施結果を分かりやすい図書構成で文書化し記録を残すためのバリデーション業務を当社のスペシャリストが支援いたします。
こんなお悩みございませんか
- 作成した図書が膨大となるため保管・管理方法が煩雑
- 複数企業がプロジェクトに関わるため意思統一や周知徹底が難しい
- タイトなスケジュールに追われ、図書の作成・確認作業に遅延が生じる
- 最新図面の管理方法が不明確
- 最新のGMPに適合した図書になっていない
- 図書構成の標準化を図りたい
- 図書作成に掛かるコストを削減したい
検証手順や実施結果を分かりやすい図書構成で文書化し記録に残す、これが「バリデーション」の基本です。
バリデーション業務の実施内容
バリデーション実施フローに基づいた図書作成をサポートいたします。
バリデーション実施フロー
DQ／IQ／OQ実施計画書の構成例
DQ／IQ／OQ実施報告書の構成例
設計/施工会社・専門工事会社・メーカー向け
サービスメニュー
1. 基本計画
- URS図書作成支援
- VMP図書作成支援
2. 基本設計
- DQ図書照査支援
3. 施行
- FAT図書照査支援
- IQ図書照査支援
- SAT図書照査支援
4. 試運転
- OQ図書照査支援
5. 生産
- PQ図書作成支援
- PV図書作成支援
詳しい業務範囲・フローについては、下記ファイルを参照して下さい。
NRMの位置づけ
様々な企業が関わるプロジェクトでは、NRMが窓口となり、バリデーションに関する調整、情報共有をサポートいたします。
当社に委託するメリット
コスト削減
アウトソーシングによる業務効率化、コスト削減が実現可能。メイン業務の品質向上
バリデーション業務を当社にアウトソースすることにより、
メイン業務の品質向上を図れる。品質担保
バリデーション業務という一部業務を当社に
アウトソースするので、品質が均一化される。人員確保
貴社の不得手な分野・工程に対する
要員不足を補うことが出来る。
製薬分野に関連するその他のサービス
サービス内容の詳細や価格帯、工程などお気軽にご相談ください。
お問い合わせ先
電話での問い合わせ
03-3258-9059（直通）
営業開発部：木村・夏迫まで
Webでの問い合わせ
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