バリデーション業務支援サービス
Validation
お客様の様々なニーズにフレキシブルに対応します！
検証⼿順や実施結果を分かりやすい図書構成で⽂書化し記録を残すためのバリデーション業務をNRMのスペシャリストが⽀援いたします。
こんなお悩みはありませんか
- 作成した図書が膨⼤なので保管・管理⽅法が煩雑
- 複数企業がプロジェクトに関わるため意思統⼀や周知徹底が難しい
- 最新図⾯の管理⽅法が不明確
- 最新のGMPに適合した図書になっていない
- 図書構成の標準化を図りたい
- 図書作成に掛かるコストを削減したい
バリデーション実施フローに基づいた図書作成をサポートいたします。
バリデーション業務の実施内容
バリデーション実施フロー
DQ/IQ/OQ実施計画書の構成例
DQ/IQ/OQ実施報告書の構成例
設計/施⼯会社・専⾨⼯事会社・メーカー向けサービスメニュー
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- 基本計画
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- URS図書作成支援
- VMP図書作成支援
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- 基本設計
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- DQ図書照査支援
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- 施工
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- FAT図書照査支援
- IQ図書照査支援
- SAT図書照査支援
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- 試運転
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- OQ図書照査支援
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- 生産
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- PQ図書作成支援
- PV図書作成支援
詳しい業務範囲・フローについては、下記ファイルを参照して下さい。
NRMの位置づけ
様々な企業が関わるプロジェクトでは、NRMが窓⼝となり、バリデーションに関する調整、情報共有をサポートいたします。
NRMに委託するメリット
- コスト削減
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アウトソーシングによる業務効率化、コスト削減が実現可能。
- メイン業務の品質向上
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バリデーション業務をNRMにアウトソースすることにより、メイン業務の品質向上を図れる。
- 品質担保
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バリデーション業務という⼀部業務をNRMにアウトソースするので、品質が均⼀化される。
- ⼈員確保
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貴社の不得⼿な分野・⼯程に対する要員不⾜を補うことができる。
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